撰文 / 陳昭姿  和信治癌中心醫院藥學進階教育中心主任
                        財團法人藥害救濟基金會董事長

藥品分級是國內外既定制度－如同多數民眾所熟知的電影分級制度，許多先進國家，包括台灣，也早已經存在藥品分級制度。電影分級制度是根據內容的適宜度，以年齡群來區分觀眾；藥品分級制度的依據基礎，則是使用藥品時的『安全性』。有些國家將藥品分為兩級－處方藥與成藥，例如美國與加拿大等；有些國家，將藥品分為三級－處方藥，藥師藥 (台灣稱為指示藥) 與成藥，包括台灣與多數歐洲國家，例如英國與德國等。

台灣藥品為三級制－台灣的藥品分為三級－處方藥，指示藥，與成藥。其中，『處方藥』必須由醫師處方才能取得，並且不得在大眾媒體廣告，例如電影，電視，報章雜誌，與公車體等。三級分類當中的『指示藥』，則需經過專業人員的指導，例如醫師、藥師與藥劑生，才能交付民眾使用。所以，指示藥並不需要醫師處方箋，也被允許在大眾媒體上廣告。至於『成藥』，民眾可以自行購買使用，但應該仔細閱讀藥品說明書與藥盒標示。

政府強化非處方藥管理－衛生福利部食品藥物管理署於2016年公告，從2017年開始，分批次實施指示藥與成藥的新規定。例如，藥品包裝應該刊載的內容與字體大小，外盒需提供條碼，方便視障朋友掃描辨識，以及，藥品說明書必須要做到易讀易懂。醫藥專家們對於所謂的『易讀易懂』，參考先進國家，也取得了共識，亦即，小學高年級生能夠閱讀並理解。這些都是台灣政府對於於非處方藥，包括指示藥與成藥，所設下的強化安全防護網。

民眾就醫習慣根深蒂固－然而，台灣的民眾，對於存在數十年的藥品分級制度似乎無感，這或許與長久以來的民情，以及民眾就醫行為有關？二十多年前，全民健保制度正式啟動，雖然法條明訂，非處方藥是屬於不給付品項，但礙於民眾先前長期的就醫習慣，當時並未遵循這項法規，卻是延續了公勞保時代的給付原則，也就是，當醫師開立的處方箋，包含指示藥或成藥時，健保還是提供給付；另一方面，健保的普及率將近百分百，所以，在民眾心目中，對於藥品更直接的感受或許是，健保付不付錢，而非藥品是屬於那一級。

藥品分級主軸為安全性－我國的藥品許可證大約有兩萬六千張，其中七千多張是屬於指示藥，數百張是屬於成藥。能歸類在指示藥與成藥的品項，基本上是上市年代相對久遠，使用經驗豐富，療效與安全性資訊完整，且經由藥品不良反應通報系統顯示，無安全性之虞；此外，至少已有三個以上先進國家列入非處方藥管理，時間超過一年。因此，就安全性而言，成藥最高，指示藥居次，而處方藥最需要醫藥專業嚴格監測使用。

自我照顧與分級醫療－健保署李署長近日談及未來政策，重新提出與世界潮流一致的醫療資源分配主張，鼓勵民眾『大病看大醫院，小病看小醫院』。這項主張其實也符合全球藥品分級概念。因此，接續的論述或許應該是『小小病看藥師，小小毛病自己照顧』。這意味著，小病症可交由社區藥師指導使用指示藥，而小小毛病，民眾也應該承擔部分自我照顧責任，仔細閱讀藥品說明書與藥盒標示後使用成藥。如此，將有限的醫療資源，包括人才與設備，做更合理的分配，尤其，值此健保財務負擔日益加重，醫師將要全面納入勞基法之前夕。