撰文 / 陳昭姿    和信治癌中心醫院藥學進階教育中心主任 
                          財團法人藥害救濟基金會董事長

在住院病人九成以上是罹患癌症的醫院服務，每當醫師建議需要接受化學治療或其他傳統治療時，病人與家屬大概會有兩種反應，懼怕長久口耳相傳的副作用，或是期待更新更好的藥。

二十多年前，一位女兒正值青春年華卻罹患卵巢癌的媽媽，因為想要使用美國剛核准但台灣沒有上市的太平洋紫杉醇來救女兒，這位媽媽來找擔任藥局主任的我，拜託我快速引進這個新藥。這道程序叫做『專案進口』，醫院寫申請函，附上相關研究報告，醫師擬定治療計畫，病人填寫同意書，醫院自負使用後果 (包括療效與安全性)，確定數量與規格，衛生署通常在收函一兩周內會發出同意函，廠商便可從海關進口藥品。即便後來有了健保，除了少數罕見疾病用藥，對於沒有許可證而其他國家已經使用的新藥，依然是以此方式讓病人提前使用，相關費用病人負擔，可以想見，通常是一筆可觀的費用。

二代健保實施後，無論進口或國產藥納入健保給付前，需要『共同擬定會議』同意。會議代表包含衛福部健保署官員、被保險人、雇主、專家學者、醫牙藥師公會與各層級醫院。因為全世界新藥管理越來越嚴格，價格也不斷上揚，會議代表經常會因為成本效益 (例如平均每位病人花多少錢得到多少臨床好處)，以及財務考量 (所有適用此藥的病人花費加總計算)，延遲或不同意新藥納入健保給付，尤其健保有所謂『總額給付』，每家醫院向健保申報的款項長期都會被打折扣，例如有時結算後只有八成多。

審查新藥需要閱讀臨床試驗報告，採用法定的標準與方法來提出建議價格，所以健保署邀請一群有醫藥學背景的專家，每月開會，每年討論上百件申請案，提出建議，交由有決定權的『共同擬定會議』來討論。光是排隊進入此專家會議，新藥平均需等待4個月；如果是之前已經納入保險的藥品，但想要擴大給付範圍以便讓更多病人受惠的申請案，平均要等待半年。而且，多數申請案不容易一次過關。

曾經有幾個抗癌藥，例如某個治療大腸直腸癌的抗血管增生劑，以及某個較新型的第二代抗乳癌新藥，曾經創下歷經六年的紀錄，才准納入保險。其他需要歷時兩三年的藥物不勝枚舉。當然，當核出的藥價不如預期，廠商的掙扎與評估，甚至需要爭取海外總公同意，這段時間也都計算在內。

所以，台灣還沒上市的新藥，或是已經上市，但尚未被健保同意收載的藥品，如果想要使用，就必須自費。然而，多數新藥價格昂貴，例如新一代的標靶療法，每個月靠近或超過十萬元是常態；可望治癒C型肝炎的新藥，如果全程自費，過去約需百萬至兩百萬元；新近備受矚目的免疫療法，動輒百萬藥費，且使用不只一次，目前無一納入健保。醫師們經常會猶疑是否要告知另有新藥。孩子生病，父母甚至會想賣房子搶救，老父母生病，成年孩子通常需養家活口會有餘力負擔醫藥費嗎? 這是現代人面對新藥新科技，醫師與病人家屬都會面臨的掙扎。